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8月11日,俄罗斯总统普京在总统官邸与政府官员举行视频会议时,公布了一个消息——俄罗斯已登记了首个新型冠状病毒疫苗。
据报道,俄加马列亚流行病与微生物学国家研究中心将编码新冠病毒刺突蛋白的核酸片段导入腺病毒,以腺病毒作为载体,诱导人体对新冠病毒刺突蛋白的免疫应答,从而生产出疫苗。
普京称:“疫苗已通过必要检验,它能充分有效发挥功能,稳定生成抗体”。
外媒报道称,普京的女儿参加了疫苗试验,注射了两次疫苗。
普京说,第一次注射后,她的体温升到38摄氏度,次日降到37摄氏度多,没有其他状况。第二次注射后,体温略有升高后恢复正常且感觉良好,体内的抗体水平很高。
俄罗斯相关部门的官员表示,从9月开始将大规模生产疫苗,大规模接种最早可能在10月开始。医务工作者、教师和其他高危人群将第一批接受疫苗注射。俄方还表示,已经有20个国家预定了俄罗斯的疫苗,数量超过10亿剂。
俄健康部称:“双重接种可以让人体产生持久免疫力,效力可达两年”。
但是,对于俄罗斯的这款疫苗,各方看法不一。
最主要的质疑是这款疫苗还没有完成3期临床试验。其1期和2期临床试验进展飞快,分别于7月15日和8月3日结束。通常来讲,3期测试要持续数月,需数千名志愿者参与。而加马列亚中心的3期测试本月才能启动,为期5个月,约2000名成年人参与。
对此,世卫组织发言人加萨列维奇表示,疫苗和药品的前期认证包括对所有临床试验期间拿到的安全与有效性数据所做检测与评估,然而俄罗斯的疫苗截至目前“没有发布详细的临床试验数据,无法评估其有效性”。
8月6日,世界卫生组织卫生紧急项目负责人迈克尔·瑞安曾透露,目前全球约有165种疫苗处于试验阶段,26种进入临床试验阶段,6种已处于3期临床试验阶段,其中3种来自中国。
就在俄宣布全球首次登记新冠疫苗之前,墨西哥外交部长埃布拉德在每日新闻发布会上表示,墨西哥政府已经与美国一家实验室和中国两家实验室签署了协议,将对美国强生的杨森制药公司、中国康希诺公司和沃森生物技术公司开发的新冠疫苗进行第三期临床试验。
8月11日,印度尼西亚约1600名志愿者也开始接种测试一款来自中国的新冠疫苗,这款疫苗之前已经在巴西进行了大约9000名志愿者的测试。
在欧洲,德国一家生物技术公司研发的疫苗也已从6月开始接种人体测试,最快将于9月或10月开展大规模临床试验,有望明年年中上市。
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